河南某制药企业，专注于片剂、胶囊等固体制剂的生产，工艺流程涵盖原辅料称量、湿法制粒、压片成型、薄膜包衣及粉体气力输送等环节。在上述工序中，压缩空气直接与原料药、中间体及成品接触——粉体输送以压缩空气为动力将物料在密闭管道中推送，压片工序气动元件频繁动作，包衣工序压缩空气参与包衣液雾化喷涂。气源品质直接决定药品安全。
原有供气系统配置的是普通微油螺杆空压机，该套气源系统已无法满足GMP规范对直接接触药品的压缩空气品质要求：微油机型压缩空气含油量超标，构成药品污染风险；气源露点不稳定，粉体输送中易吸潮结块，影响含量均匀度；露点、颗粒度等关键指标无连续监测记录，GMP飞检时无法提供完整数据链，多次被药监部门要求整改。
针对固体制剂生产对无油、超低露点、数据可追溯的核心需求，萨震技术团队量身定制了一套“无油主机+深度干燥+除菌过滤+数据留痕”的全链路洁净气源方案：
配置2台90kW萨震干式无油螺杆空压机（一用一备）。干式无油螺杆技术采用干式双螺杆压缩，压缩腔全程无润滑油参与，输出100%无油洁净压缩空气。经权威机构认证，空气质量达到ISO 8573-1 Class 0级无油标准——压缩空气中不允许出现任何形态的油污染（气态油、液态油、雾态油均为零）。
搭配除菌过滤器与低温吸附干燥机，对压缩空气进行深度除菌与超低露点处理，确保气源露点稳定在-40℃以下，颗粒度、微生物等指标全面满足GMP对固体制剂生产用气的洁净度要求。
接入萨震云智能监控平台，对气源露点、残油含量、颗粒度、压力等关键洁净度指标进行24小时连续监测与数据存储。萨震云自动生成合规报表，支持历史数据回溯与导出，为GMP飞检提供完整的气源洁净度数据链，让“合规”不再是口头承诺，而是看得见的数字证据。
1. 合规账：残油＜0.01mg/m³，顺利通过GMP核查
Class0级无油气源将压缩空气残油含量控制在＜0.01mg/m³，满足GMP对直接接触药品的压缩空气洁净度要求。改造后，该企业，气源洁净度各项指标全部合格，消除了因油污染导致的合规风险。
2. 工艺账：露点稳定-40℃以下，粉体无结块、无污染
低温吸附干燥机将气源露点稳定控制在-40℃以下，粉体气力输送过程中不再因含水压缩空气导致物料吸潮结块，含量均匀度得到有效保障。包衣工序雾化效果稳定，片剂包衣均匀度显著改善，产品一次合格率提升。
3. 可靠性账：故障提前预警，产线突发停机频次下降90%
萨震云平台对设备运行状态进行实时监测与故障预警，设备管理人员在供气系统出现异常前即收到预警通知，可提前安排维护。改造后，制剂产线连续化生产能力大幅增强，因停机导致的中间体报废损失基本归零。
4. 追溯账：萨震云全程记录，气源洁净度可查可证
萨震云平台自动存储气源露点、残油含量、颗粒度等洁净度指标的实时监测数据与历史曲线。质量管理部门可随时调取查看，GMP飞检时可快速导出完整的气源洁净度数据报告，告别“口说无凭”的被动局面。
5. 成本账：永磁变频调控，年省电费超20万元
2台90kW干式无油螺杆空压机采用永磁变频驱动技术，根据固体制剂车间不同班次、不同产量的用气负荷自动调节转速，避免工频机“加载-卸载”造成的空载损耗。相较原有微油工频机组，综合节能率显著提升，年省电费超过20万元，实现了合规与降本的双赢。
该企业工程设备部负责人表示：
“固体制剂生产，压缩空气直接接触物料，气源干不干净直接关系到产品合格不合格。以前用微油机，一听说药监局来检查就紧张，心里没底。萨震这套无油方案让我们彻底放了心——数据实实在在达标，萨震云全程有记录。运行以来产线没再因为气源问题停过，规避了药品质量风险，也保障了交货期。这套方案对固体制剂连续化生产非常适用。”
